Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Триквилар®
Сауда атауы
Триквилар®
Драже
Құрамы
- 6 драженің құрамында мыналар бар:
белсенді заттар:
левоноргестрелдің 0,05 мг
этинилэстрадиолдың 0,03 мг
белсенді заттар:
левоноргестрелдің 0,075 мг
этинилэстрадиолдың 0,04 мг-нан
белсенді заттар:
левоноргестрелдің 0,125 мг
этинилэстрадиолдың 0,03 мг
Қосалқы заттар:
кальций карбонаты, темір оксидің пигменті қызыл, темір оксидің пигмент сары, глицерол 85%, лактоза моногидраты, магний стеараты, жүгері крахмалы, монтангликоль балауызы, макрогол 6000, повидон 25 000, повидон 700 000, сахароза, тальк, титаның қос тотығы.
5 драже - ақ түсті, түрі домалақ
6 драже - ашық-қоныр түсті, түрі домалақ
10 драже сары түсті (охра түсті), түрі домалақ
Жүйелі түрде пайдалануға арналған гормональдық контрацептивтер.
Прогестагендер және эстрогендер(бір-бірінен кейін қабылдауға арналған біріктірулер)
АТЖ коды G03AB03
Сіңірілуі. Ішкеннен кейін левоноргестрел тез және толық сіңіріледі. Шамамен 2,3 нг/мл құрайтын сарысудағы ең жоғарғы концентрациясына әдетте 1 сағаттан кейін қол жеткізіледі. 0,125 мг левоноргестрелді 0,33 мг этинилэстрадиолмен (бұл препараттағы левоноргестрелдің барынша жоғары құрамына тең) бір рет қабылдағаннаң кейін сарысудағы 4,3 нг/мл ұүрайтын барынша жоғары концентрациясы шамамен 1 сағат өткенде айқындалған. Ішке қабылдағаннан кейін левоноргестрелдің биологиялық жетімділігі толық болып табылады.
Таралуы. Левоноргестрел қан сарысуының альбуминдерімен және жыныс гормондарын байланыстыратын глобулинмен байланысады. Қан сарысуындағы жалпы концентрациясының тек 1,4 пайызы ғана бос түрінде болады; 55 пайызы глобулинмен өзгешіл байланысқан, 44 пайызы альбуминмен өзгешіл емес байланысқан. Глобулин синтезінің этинилэстрадиолмен индукциялануы нәтижесінде глобулинмен байланысты фракция ұлғайтылады, ал сол уақытта альбуминмен байланысқан фракция азайтылады. Левоноргестрелдің таралуының болжамды көлемі бір рет қабылданғаннан кейін шамамен 128 литрге тең.
Метаболизмі. Левоноргестрел метаболизденудің стероидтарға тән жолмен толық жолымен жүріп өтіп толық метаболданады. Ен жоғарғы дозасынбір рет қабылданғаннан кейін сарысудан шығатын клиренсінің жылдамдығы шамамен 1,0 мл/мин/кг құрайды.
Шығарылануы. Қан сарысуының құрамындағы левоноргестрелдің мөлшері екі фазалық түрде азаяды. Терминалды фазаның жартылай шығарылу кезеңі шамамен 22 сағатты құрайды. Левоноргестрел өзгермеген тұрпатта емес, метаболиттер түрінде шығарылады (Т1/2 – 24 сағ.), олар несеппен және өтпен 1:1 ара-қатынасында шығарылады.
Тең салмақты концентрациясы. Левоноргестрелдің фармакокинетикасына қан сарысуындағы глобулиннің деңгейі әсер етеді, ол Триквиларды 21-күндің қабылдау курсы ішінде шамамен 2 рет ұлғайтылады. Құралды күнделікті қабылдау нәтижесінде сарысудағы заттың деңгейі шамамен 2 рет ұлғайтылады, тең салмақты концентрациясына қабылдау циклының екінші жартысында қол жеткізіледі. Таралудың тең салмақты концентрациясы қалыптасқанда клиренс жылдамдығы 52 л және 0,5 мл/мин/кгтөмендейді.
Сіңуі. Этинилэстрадиол ішке қабылданғаннан кейін тез және толық сіңеді. Қан сарысуындағы 116 пг/мл ең жоғарғы концентрациясына 1,3 сағат ішінде қол жеткізіледі. Сіңу және бауыр арқылы алғашқы пассаж кезінде этинилэстрадиол метаболизденеді, нәтижесінде оның ішке қабылданған кездегі биологиялық жетімділігі шамамен 45 пайызды құрайды, осы ретте, 20—65% шегіндеайқын айырмашылықтар байқалады.
Таралуы
Этинилэстрадиол арнайы түрде болмаса да, альбуминмен толық (98%) байланысады. Этинилэстрадиол ЖГБГ синтезін индукциялайды. Этинилэстрадиол таралуының болжамды көлемі 2,8 – 8,6 л/кг құрайды.
Тең салмақты концентрациясы. Тең салмақты концентрациясына соңғы фазасының жартылай бөліну кезеңін және тәуліктік дозасын есептей отырып, тек1 аптадан кейін ғана қол жеткізіледі.
Емдеудің сөнында шамамен 132 пг/мл барынша жоғары концентрациясына 1,3 сағат өткенде жетеді.
Фармакодинамикасы
Триквилардың ұрықтануға қарсы әсері әр түрлі факторлардың өзара әрекеттестігіне байланысты, олардың ішіндегі неғұрлым маңыздылары овуляцияның тежелуі жәнежатыр мойыны шырышының тұтқырлығының өзгеруі болып табылады.
Тууға бақылау жасау үшін қолданатын әдісті таңдауда, ішу арқылы қоданылатын біріктірілген контрацептивтер, контрацептивтікәсерденбасқадайда оң әсер береді. Етеккір циклі анағурлым тұрақты болады, жанға бататын етеккірлер сирек байқалады, қан кету қарқындылығы азаяды, осының нәтижесінде темір тапшылығы бар анемияныңорын алу каупі төмендейді.
Көрсетілімдері
Қолдану тәсілдері және дозасы
Блистерлік қаптаманың ішінде 21 драже бар. Дражелер шеңбер бойынша орналастырылған. Дражелердің қабылдануы “Басы” деген жазуы бар сектордан бастап, жебелердің бағыты бойынша күнделікті жалғастырылуы керек.
Дражені қаптамада көрсетілген тәртіп бойынша күн сайын бір уақытта, азғантай сумен бірге ішу арқылы қабылдау керек. 21 күн ішінде үзіліссіз тәулігіне бір дражеден қабылданады. Келесі қаптаманы қабылдау 7-күндік үзілістен кейін басталады, үзіліс уақыты ішінде тоқтату қанкетуі (етеккір тәрәзді қан кету) орын алуы мүмкін. Қанкету, әдетте, соңғы драже қабылданғаннан кейінгі 2-3-ші күндері басталып, жаңа қаптаманы қабылдау басталғанға дейін аяқталмауы мүмкін.
Ішу арқылы пайдаланылатын біріктірілген контрацептивтерде, соның ішінде Триквиларда, жоғарғы дәрежеде контрацептивтік әсері бар. Бір жыл ішіндегі «Әдістіңқолайсыз»көрсеткіші 1% -дан аспайды. Препараттың контрацептивтік сенімділігіқабылданатын таблетканың ретін жіберіп алғанда немесе дәріні дұрыс қабылдамағандаазая түсді .
Триквилардың қабылдауды қалай бастау керек
- алдыңғы айда ұрықтануға қарсы ешқандай гормональдық дәрі қабылданбаған жағдайда.
Триквиларді қабылдауды циклдің бірінші күні, яғни етеккірлік қан кетуінің бірінші күнінен бастау керек. Қабылдауды етеккір циклының 2-5 күнінде бастауға болады, бірақ бұл жағдайда дражені бірінші орамнан қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепцияның қосымша кедергілеу әдісінпайдалану керек.
- біріктірілген гормональді контрацептивтерден (біріктірілген ішу арқылы контрацептивтен, қынаптық сақинадан, трансдермальді бұласырдан көшкенде)
Триквиларді қабылдауды алдыңғы қаптамадан соңғы белсенді дражені қабылданғаннан кейінгі келесі күні, бірақ 7-күндік үзілістен кейінгі келесі күннен кешіктірмей (қаптаманың құрамында 21 драже бар препаратар үшін) немесе соңғы белсенді емес дражені қабылданғаннан кейін (қаптаманың құрамында 28 драже болғанда) бастаған жөн.
Қынаптық сақинадан, немесе трансдермальді бұласырдан Трикиларға көшкенде сақинаны немесебұласырды алған күннен бастау керек, бірақ сақинаны немесе бұласырды қайтақоятын күннен кейінболмауы керек.
Құрамында тек гестагендер ғана (мини-пили, инъекциялық формалар, имплантант) бар немесе гестагені бар жатырішілік контрацевтивтерден (ЖІК) басқа әдіске көшкенде
Әйел Триквиларді мини-пилиден кез келген күні (үзіліссіз), имплантанттан немесе гестагені бар жатырішілік контрацевтивтерден (ЖІК), инъекциялық формадан ауысқанда – келесі инъекция жасалуы керек болған күннен бастап ауысуға болады. Барлық жағдайларда драже қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде қосымша контрацепцияның қосымша кедергілеу әдісін қолдану қажет.
- жүктіліктің алғашқы триместрі кезіндегі аборттан кейін
Әйел қабылдауды дереу бастай алады. Осы шарт сақталған жағдайда әйелге қосымша контрацептикалық қорғану қажет емес.
- жүктіліктің екінші триместріндегі аборттан кейін немесе босанғаннан кейін
Әйелге дәрі қабылдауды жүктіліктің екінші триместріндегі босанудан немесе аборттан кейінгі 21-28-ші күні бастау ұсынылуы керек. Егер қабылдау кейінірек басталған болса, драже қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде қосымша контрацепцияның бөгеу әдісін қолдану қажет. Алайда, егер әйел жыныстық қатынаста болған болса, Триквиларді қабылдаудан бұрын жүктілік жоққа шығарылуы керек немесе етеккіркелгенше күту керек.
Пайдаланбаған дражелерді қабылдау
Егер драже қабылдаудағы кешігу 12 сағаттан аз болса, контрацепциялық қорғау деңгейі төмендемейді. Әйел дражені мүмкіндігінше тезірек қабылдауы керек, келесі драже әдеттегі уақытта қабылданылады.
Егер драже қабылдаудағы кешігу 12 сағаттан асса, контрацепциялық қорғау төмендетілуі мүмкін. Осы ретте екі мынандай негізгі ережелерді басшылыққа алуға болады:
Осыған сәйкес, драже қабылдануындағы үзіліс 12 сағаттан асқан жағдайда (соңғы драже қабылдану сәтінен басталған интервал 36 сағаттан асса) мынандай кеңестер беруге болады:
- дәрі қабылдануының алғашқы аптасында
Әйел соңғы қабылданбаған дражені есіне түскен сәтте дереу ішуі керек (екі дражені бір уақытта қабылдауға да болады). Келесі драже әдеттегі уақытта қабылданады. Келесі 7 күн ішінде контрацепцияның қосымша бөгеу әдісін (мысалы, презерватив) қолдану керек. Егер қабылданбағандражеалдындағы бір апта ішінде жыныстық қатынас орын алған болса, жүктілік пайда болуының ықтималдығын ескеру қажет.Қабылданбаған дражелер саны неғұрлым көп болса, және осы үзіліс драже қабылданудағы үзіліске неғұрлым жақын болса, жүктілік пайда болуының тәуекелдігі соғұрлым жоғары болады.
- дәрі қабылдаудың екінші аптасында
Әйел қабылданбаған соңғыдраже есіне түскен сәтте, оны дереу ішуі керек (екі дражені бір уақытта қабылдануынаболады). Келесі драже әдеттегі уақытта қабылданады.
Осы ретте, егер алғашқы қабылданбаған драженің алдындағы 7 күн ішінде барлық дражелер дұрыс қабылданған болса, қосымша контрацептивтік әдістерді қолдану қажет емес.
Басқа ретте, егер драже қабылдаудағы кешігу 2 күннен көп болса әйелдерге 7 күн ішінде басқа жүкілікті болдырмайтын қосымша кедергі әдістерді қолдану керек (мысалы, мүшеқапты).
- дәрі қабылдаудың үшінші аптасында
Драже қабылдануында үзіліс болатындықтан жүктіліктің болмауынасенімділік азаюы сөзсіз.
Әйел төменде көрсетілген екі нұсқаның біреуін ұстауы керек. Осы ретте, егер алғашқы қабылданбаған драженің алдындағы 7 күн ішінде барлық дражелер дұрыс қабылданған болса, қосымша контрацептивтік әдістерді қолдану қажет емес.
1.Әйел Өткізіліп алынған дражені есіне түскен бойда (тіпті, егер бұл екі драже бір мезгілде қабылдауды керек еткен күннің өзінде) мүмкіндігінше тезірек қабылдау тырыс. Жаңа орамды ағымдағы орам аяқтала салысымен, бастау керек, осылайша орамдар арасында ешқандай үзіліс болмайды. Екінші орамдағы дражелер аяқталғанша тоқтату қан кетуі болуы неғайбыл, бірақ дражелер қабылдаған күндерде былғанышты бөліністер немесе күшті қан кетулер байқалады.
2. Әйел қабылдауды ағымдағы қаптамаданбастап үзуіне болады. Одан кейін ол 7-күндік үзіліс (оның ішіне драже өткізілген күн де кіреді) жасап, жаңа қаптаманы бастауына болады.
Егер әйел дражені өткізіп, дәрі қабылдаудан бос алғашқы интервал кезіндеқан кету болмаса, жүктілік жоққа шығарылуы керек.
Құсу және диарея орын алған жағдайдағы ұсыныстар
Ауыр асқазан-ішек бұзылуы орын алған болса, препараттың сіңуі толық болмауы мүмкін. Мұндай жағдайда контрацепцияның қосымша кедергілеу әдісін қолдану керек.
Егер Триквиларді қабылдаған әйелде 3-4 ішінде құсу пайда болса, онда драженіқабылдауды жіберіп қойған уақыттағы берілетін кеңеске сай әрекет жасау керек. Егер әйел қалыпты қабылдау тәртібін өзгертуді қаламаса, басқа қаптамадан қосымша драже(немесе бірнеше дражені) қабылдауы керек.
Етеккір цикл басталатын күнді өзгерту
Етеккір басталуының мерзімін кейінге ауыстыру үшін әйел Триквилардың басқа қаптамасынан соңғы 10 дражені қолданып, қабылдауды үзіліс жасамай жалғастыруы керек. Сөйтіп, цикл екінші қаптама таусылғанға дейін 10 күнге дейінгі мерзімге ұзартылуы мүмкін. Екінші қаптамадан дәріні қабылдау аясында әйелде жағылған қанды шығарылымдар немесе жатырдан қан кетуі пайда болуы мүмкін. Содан соң, Триквилардың жүйелі қабылдануы әдеттегі 7-күндік үзілістен кейін жалғастырылады.
Етеккір басталуы күнін аптаның басқа күніне аудару үшін әйел драже қабылдануындағы ең таяу үзілісті өз қалауы бойынша бірнеше күнге қысқартуына болады. Интервал неғұрлым қысқа болса, бас тарту қан кетуі болмай, екінші орамды қабылдануы кезінде жағыңқы қан кетуң немесе жатыр қан кетуі пайда болуының тәуекелдігі соғұрлым жоғарлайды (етеккір басталуын шегеру кездегіндей).
Жағымсыз әсері
Триквиларді қабылдайтын әйелдерде мынандай жағымсыз әсерлер бақалады, дегенмен олардың осы препаратты қабылдаудан немесе одан емес екендігі дәленденген жоқ.
| Ағза жүйелерініңсыныптар | Жиі (>1/100) | Онша жиі емес (>1/1000, <1/100) | Сирек(<1/1000) |
| Көру жүйесінің бұзылуы | жанаспалы линзаларға төзімсіздік | ||
| Асқазан-ішек жүйесінің бұзылуы | жүрек айнуы, асқазан ауруы | құсу, іш өту | |
| Иммун- дық жүйенің бұзылуы | асқын сезімталдық | ||
| Метаболизм-нің бұзылуы | дене салмағының жоғарлауы | сұйықтықтың іркілуі | дене салмағының төмендеуі |
| Жүйке жүйесінің бұзылуы | бас ауыруы | бас сақинасы | |
| Психихалықауытқулар | өзгерген көңіл-күй | либидоның төмендеуі | либидоның жоғарлауы |
| Репродуктивті жүйенің бұзылуы | сүт бездерініңауыр сынғыштығы мен ширығуы | сүт бездерініңұлғаюы | қынаптық бөліністер, сүт бездерінен бөліністер |
| Тері, теріасты тіндерінің бұзылуы | тері бөртпесі, есекжем | түйінді эритема, мультиформдық эритема |
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Төменде көрсетілген жағдайлардың кез келгені немесе аурулар орын алған жағдайда Триквиларді пайдалануға болмайды. Егер қабылдау аясында осы жағдайлардың қандай да біріпайда болса, онда препараттың қолданылуын дереу тоқтату керек.
Дәрілерменәрекеттесуі
Дәрілерменәрекеттесуі жыныстық гормондар клиренсін ұлғайтып, жатыр қанталауларына немесе Триквилардің контрацепциялық сенімділігінің төмендеуіне әкеп соқтыруы ықтимал. Бұған фенитоин, барбитураттар, примидон, карбамазепин және рифампицин дәрілік заттар жатады;окскарбазепинді, топираматты, фелбаматты, гризеофульвинді қолданғанда және препараттың кұрамында шайқурай болса осындай ерекшеліктің бар екендігі анықталды. Мұндай әрекеттесудің мханизміосы препараттар арқылыми бауыр ферменттерінің әсерінің жандануына байланысты.
Содай-ақ АЖВ- протеазалары (мысалға, ритонавир) және ненуклеозидтік транскриптазаның кері тежегіштері (невирапин сықылдылары), және олардың біріктірілген түрлері әлеуетті түрде бауыр метаболизміне әсер етеді. Микросомальдық ферментерге әсер ететің препараттарды қабылдағанн кезде және оларды қабылдаудан бас тартқаннан кейінгі 28 күн ішінде контрацепцияның бөгеу әдістерін қолдану керек
Ампицилин және тетрациклин секілді антибиотиктер қабылданған кезде контрацепциялық сенімділік төмендейді, олэстрадиол деңгейінің төмендеуіне байланысты. Антибиотиктерқабылдаған кезде және оларды тоқтатқаннанкейінгі 7 күн ішінде контрацепцияның бөгеу әдістерін қолданлу керек.
Егер сақтанудың бөгеу әдісін қолдану мерзімі қаптамадағы драже тауысылуынан кейін аяқталатын болса, әдеттегі үзіліссіз, Триквилардің келесі қаптамасына көшу керек.
Ішу арқылы қабылданатын біріктірілген контрацептивтер басқапрепараттардың метаболизміне әсер етуі мүмкін, олар олардың плазмадағы және тіндердегіқанығу деңгейініңжоғарлауына (мысалға, циклоспориннің) немесе төмендеуіне(мысалға, ламотриджиннің) әкеледі.
Жоғарыдакөрсетілгендерден басқа қосымша ем жүргізілгенде, әрбір препараттың басқа дәрілік заттармен әректтесуі туралы жазылғанбөліммен танысу керек.
Айрықша нұсқаулар
Егер төменде көрсетілген тәуекелділік ахуалдарының/факторларының қандай да болмасын біреуі қазіргі уақытта орын алған болса, әр жеке жағдайда ықтималды тәуекелділік пен Триквилар емінен күтілетін пайда салыстырылып, препаратты қабылдауды шешкенге дейін әйелмен осы мәселе талқылануы керек. Осы тәуекелділік ахуалдарының немесе факторларының кез келгені ауырлаған, күшейген немесе алғаш рет көрініс алған жағдайда әйел өз дәрігерімен кеңесуі керек, ол дәріден бас тарту туралы шешім қабылдауы мүмкін.
Біріктірілген контрацептивтерді ішу арқылы қолдану кезінде көктамыр жәнеартерия тромбоздары мен тромбоэмболия дамуының жиілігі біршама жоғарлағаны байқалды.Ішу арқылы қолданылоатын контрацептивтерді бірінші жылы қабылдағандарда көктамыртромбоэмболияларының даму қауіпі басқалар дан жиі болады..
Эстрогендердің дозасы аз (этинилэстрадинол 50 мкг аз) ішу арқылы контрацептивтер қабылдап жүрген әйелдерде КТЭ жиілігі жылына 10 000 әйелдің төртеуінде болуы мүмкін, салыстыру үшін, ІК қабылдамайтын әйелдерде- жылына 10 000 әйел ішінде 0,5-3-ті құрайды. Алайда, біріктірілген контрацептивтерді ішу арқылы қолданғанда дамитынКТЭ жиілігі жүктілікпен байланысты жиіліктен төмен (жылына 10 000 әйелдің 6 болуы мүмкін).
Біріктірілген контрацептивтерді ішу арқылы қабылдап жүрген әйелдерде басқа қантамырлардың, мысалы бүйрек, бауыр, мезентериальді көктамырлардың,тор қабық көктамырлары мен артериялардың тромбоздары сирек байқалды.
Бұл жағдайлардың біріктірілген контрацептивтерді ішу арқылы қабылдануымен байланысы дәлелденген жоқ.
Көктамыр немесе артериалды тромбоздың симптомдары дамыған жағдайда препараттанбас тартып, дәрігерге қаралу қажет, ол симптомдардың ішіне мыналар кіреді: аяқтың бір жағының ауруы және/немесе ісінуі;, сол қолға таралатын немесе таралмайтын кеуде де кенеттен пайда болған аурыу; кенеттен пайда болған ентігу; кенеттен пайда болған жөтел; кез келген әдеттен тыс, күшті, ұзақ бас ауруы; сақина ауруының жиіленуі және ауырлығының күшеюі; кенеттен пайда болған толық немесе жартылай көрудің жоғалтылуы; диплопия; түсініксіз сөйлеу немесе афазия; бас айналуы; парциальді ұстамамен немесе олсыз коллапс; дененің бір жағында кенеттен пайда болған әлсіздік немесе сезгіштіктің айтарлықтай жоғалтылуы; қозғалыс бұзылыстары; “іштің жедел қабынуы”.
Мына жағдайларда көктамыр және/немесе артерия тромбозы мен тромбоэмболияның пайда болу қауіпі жоғарлайды:
мыналар бар кезде
- ұзақ иммобилизация, күрделі хирургиялық операция, аяққа жасалған кез келген операция, кең көлемді жарақат. Бұл жағдайларда біріктірілген ішу арқылы қабылданатын контрацептивтердің қолдануды тоқтатып (операция жоспарланған жағдайда кем дегенде төрт апта бұрын), иммобилизация аяқталғаннан кейінгі екі апта ішінде препаратты қабылдаудыжалғастырмаған жөн.
Көктамырдың варикозды кеңеюі және беткейдегі тромбофлебит кезінде көктамырлық тромбоэмболияның дамуы туралы байланыстың барлығы туралы бірізді мәлімет жоқ.
Босанудан кейінгі мерзім ішінде тромбоэмболияныңдамуы жоғары болатынын ескеру қажет. Қант диабеті, жүйелі қызыл жегі кезінде циркуляторлы бұзылыстар, гемолитикалық уремиялық синдром, ішектің созылмалы қабыну ауруы (Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жара колиті), орақша-жасушалық анемиябайқалуы мүмкін. Осы сырқаттардың тиісінше емделуі олармен байланысты тромбоз пайда болу мүмкіндігін азайтуы мүмкін.
Ішілетін біріктірілген контрацевтивтерді қолдану барысында бас сақинасының жиі ұстауы және ауыр өтуі, осы препаратты тез арада тоқтатуға негіз бола алады.
Тромбозға бейімділікті көрсететін биохимиялық параметрлердің ішіне белсендірілген С (АРС) протеинге резистенттілік, гипергомоцистеинемия, антитромбин ІІІ тапшылығы, протеин С тапшылығы, протеин S тапшылығы, антифосфолипитті антитәндер (кардиолипингеджеген антитәндер, жегі антикоагулянті) кіреді.
Жатыр мойны обырының пайда болуы үшін ең басты түрткі болып саналатын адам папиломасы вирусының (НРV) болуы. Ішу арқылы біріктірілген контрацевтивтердіұзақ уақыт бойы қолданғанда, ондай қауіптілік арта түседі, дегенмен олардың басқадай факторлармен байланыстылығы туралы мәліметтер қарама қайшылықты мәліметтер береді, әсіресе жатыр мойнының скринингіне және жыныстық байланыстың ерекшелігіне тәуелділігі тұрғысынан қарағанда және бұған контрацептивті бөгеу әдістерін қолдануын қосқанда
54 эпидемиологиялық зерттеулердің мета-талдауы көрсеткеніндей, зерттеу барысында біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданғанда әйелдерде диагностикаланған сүт безінің ісігі дамуының жоғары деңгейдегі (RR=1.24) қауіптілігі байқалды. Оның біріктірілген ішілетін контрацевтивтер қолдананылуымен байланысы дәлелденген жоқ. Ішу арқылы қолданатын контрацептивтерді қолдануды тоқтатқаннан кейінгі 10 жыл ішінде қатерлі ісіктің дамауының біртіндеп төмендегені байқалды.Оның пайда болуында ішу арқылы қолданылатын контрацевтивті дәрілермен байланысыбар екені анықталған жоқ. Байқалған қауіптіліктіктің барлығы біріктіріле ішілетін контрацевтивтерді қолданған әйелдерде сүт безі ісігін бұрын диагностикалаудың салдары болуы мүмкін.
Сирек жағдайда жыныстық гормондарды қолдану аясында бауыр ісіктерінің дамуы байқалды. Іш аумағында күшті ауру немесе интраабдоминальді қан кету сықылды жағдай пайда болғанда диагнозға дифференция өткізу кезіндемұны ескеру керек.
Гипертриглицеридемиясы бар әйелдерде(немесе жанұялық сыртартқысында)біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолдану кезінде панкреатит даму қаупінің жоғарлайтынын жоққа шығаруға болмайды.
Біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданғандаәйелдердің көбісінде артериалды қысымының шамалы жоғарлауы байқалғанымен, клиникалық маңызы бар жоғарлаулар сирек байқалды. Біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданылуы мен қан тамыр гипертензиясы арасындағы өз-ара байланыс бар екені анықталған жоқ. Денгенмен де, оларды қабылдау кезінде тұрақты артериалды гипертензия байқалса, біріктірілген ішілетін контрацевтивтерінен бас тартып, артериялы гипертензияны емдеген жөн. Егер гипотензивті терапия көмегімен артерия қысымының қалыпты көрсеткіштеріне қол жеткізілген болса, препарттыңқабылдауын жалғастыруға болады.
Төменде көрсетілген жай-күйлер жүктілік кезінде де, біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданғандакезде де дамиды немесе нашарлайды, бірақ олардың біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолдананылуымен байланысы дәлелденген жоқ: холестазбен байланысты сары ауру және/немесе қышыну; өтте тастардың қалыптасуы; порфирия; жүйелі қызыл жегі; гемолитикалық уремиялық синдром; Сиденгам хореясы; жүктілер герпесі; отосклерозбен байланыстыестудің жоғалуы.
Тұқым қуалайтын ангионевротикалық ісінуі бар әйелдерде экзогенді эстрогендерді қабылдау бұл аурудың пайда болуын немесе осы аурудың белгілерін өршітуі мүмкін.
Бауыр функциясының жедел және созылмалы бұзылыстары бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа келгенге дейін біріктірілген ішілетін контрацевтивтер қолданылуын тоқтатуды талап етуі мүмкін. Жүктілік кезінде немесе бұрын жыныстық стероидтарды қабылданған кезде алғашқы рет дамыған қайталанбалы холестатикалық сары аурупайда болғанда біріктірілген ішілетін контрацевтивтерді қолдануды тоқтату керек.
Біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданғандатәндердің инсулинге деген резистенттігіне және глюкозаға деген толеранттығына әсер еткенімен, әдетте осы препараттарды (<0,05 мг этинилэстрадиолы) қабылдап жүрген қант диабеті бар емделушілерге қанттың деңгейін түсіретін препарттардың мөлшерін түзету қажет етілмейді. Алайда, бұл әйелдер дәрігердіңбақылауында болуы керек.
Біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданғанда Крон ауруының, арнайы емес тоқ ішек қабынуының орын алуы мүмкін.
Хлоазмаға бейім әйелдер біріктірілген ішілетін контрацевтивтерді қолдану кезінде күн астында ұзақ уақыт болудан және ультракүлгін сәуленің әсерінен сақтануы керек.
Медициналық тексерістер
Триквилар қабылдаубастау алдында әйелге мұқият жалпы медициналық және гинекологиялық тексерістер (сүт бездерін зерттеуді және цервикальдық шырышты қабықтан алынатын цитологиялық тексерісті қоса алғанда) өту, жүктіліктен құтылу ұсынылады. Сонымен бірге қан ұюы жүйесінің бұзылуын жоққа шығару керек. Препаратты ұзақ қолданған кезде бақылау тексерістері әр 6 ай сайын жүргізілуге тиіс.
Триквилар түріндегі препараттар АИВ-инфекциямен (ЖИТС) немесе жыныс жолымен берілетін кез-келген басқа аурулардан сақтандырмайтынын әйелдерді ескерту қажет.
Зертханалық тестілер
Біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданылуыкейбір зертханалық тестілердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін, оның ішінде бауыр, бүйрек, қалқанша без, бүйрекбез функцияларының көрсеткіштері, плазмадағы тасымалдаушы ақуыздарының деңгейі, көмірсу ауысуының көрсеткіштері, коагуляция және фибринолиз параметрлері бар. Өзгерістер әдетте қалыпты мағыналардың шегінен шықпайды.
Етеккірлік циклгеәсері
Біріктірілген контрацевтивтерді ішу арқылы қолданғандааясында жүйелі емес қан кетуі (жағыңқы қанкерулер немесе жатыр қан кетуі) байқалуы мүмкін, әсіресе қолданудың алғашқы айы ішінде. Сондықтан да, кез келген жүйелі емес қан кетулер бағалау шамамен үш циклді құрайтын икемделу кезеңі аяқталғанан кейін жүргізілгені жөн.
Егер жүйелі емес қан кетуі алдындағы жүйелі циклердерден кейін қайталанса немесе дамыса, гормональді емес себептер қарасытырлып, қатерлі өскіндер немесе жүктілік жоққа шығарылуы үшін тиісті диагностикалық шаралар жүргізілуі керек. Олардың ішіне диагностикалық қырнауда кіруі мүмкін.
Кейбір әйелдерде драже қабылдаудағы үзіліс кезінде дәріні алып тастаудан қан кетуінің дамымауы мүмкін. Егер біріктіріле ішілетін контрацевтивтерді нұсқауларға сәйкес қолданылған болса, жүктілік пайда болуының ықтималдығы шамалы. Алайда, егер оған дейін біріктіріле ішілетін контрацевтивтер жүйелі түрде қолданылмаған болса, немесе, егер етеккіртәріздес қан кетуі қатарынан еке рет болмаса, дәрі қабылдауды жалғастырудан бұрын жүктілік жоққа шағарылуы керек.
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде Триквиларді қабылдауға болмайды.
Егер Триквиларді қабылдау кезінде жүктілік анықталса, дәріні қолдануды тоқтату керек. Алайда, кең эпидемиологиялық зерттеулер барысында жүргізілген тексерістер жүктілікке дейін жыныс гормондарын қабылдаған әйелдерден туылған балаларда дамуындағы ақаулар, немесе жүктіліктің алғашқы мерзімдері ішінде байқаусыз жыныс гормондарын қабылданған әйелдерде тератогендік әсердің болмайтынын көрсетті.
Біріктірілген контрацептивтерді ішу арқылы қолданғанда ана сүтінің мөлшерін азайтуы және оның құрамын өзгертуі мүмкін, сондықтан, лактация кезінде оларды қабылдамауы керек.
Жыныстық стероидтерінің және/немесе олардың метаболиттерінің аздаған мөлшері сүтпен шығарылады, алайда, нәрестенің денсаулығына олардың кері әсер анықталған жоқ.
Машиналар мен механизмдерді басқару қабілетіне тигізетін әсері
Триквилардың автомобиль жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай әсері байқалған жоқ.
Артық мөлшерлеу
Артық мөлшерлеу кезінде күрделі жанама әсерлер туралы хабар түскен жоқ.
Артық мөлшерлеу кезінде байқалуы мүмкін симптомдар: жүрек айнуы, құсу, қынаптық қан кету.
Емі:ерекше у қайтарғысы жоқ, емі - симптоматикалық.
Шығарылу түріжәне қапталуы
Поливинилхлоридтан және алюминий фольгасынан жасалған пішінді ұялы орамда (блистер), 21 драже.
+300С-дан аспайтын температурада сақтау керек.
Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек!
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.
Дәріханадан босату шарттары
Рецепт бойынша
Өндіруші
Шеринг АҚ, Германия
Scherіng AG
13342 Berlіn Germany
