Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лактулоза-ратиофарм
Торговое название Лактулоза-ратиофармМеждународное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп 66,7 г/100 мл 200 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - лактулоза 50 % 132,00 г.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизменном виде.
Фармакодинамика
Продукты метаболизма лактулозы способствуют понижению рН просвета толстой кишки и оказывают гиперосмотическое действие, вследствие чего увеличивается объем содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме, терапевтический эффект объясняется следующими механизмами: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством окисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений.
Лактулоза-ратиофарм как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно принимать неразбавленным или разбавленным в воде или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов.
Для лечения запоров и размягчения стула
Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Возраст | Начальная доза, в день | Поддерживающая доза, в день |
Взрослые и подростки | 15-45 мл | 15-30 мл |
Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
Младенцы младше 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых
Дозировка должна быть с постепенным нарастанием.
Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30 г лактулозы) 3-4 раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.
Курс лечения препаратом Лактулоза-ратиофарм следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.
Побочные действия
Очень часто
- тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приёма Лактулоза-ратиофарм, проходящий через два дня
- диарея (при использовании высоких доз)
Очень редко
- водно-электролитный дисбаланс
- судороги
- головная боль, головокружение
- аритмии
- миалгия
- повышенная утомляемость
- гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лактулозе
- острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
- подозрение на аппендицит
- ректальные кровотечения
- колостома, илеостома
- нарушения водно-электролитного баланса
- непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы)
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Лактулоза-ратиофарм и:
- диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б – усиление потери калия
- сердечных гликозидов – усиление действия гликозидов
- лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их инактивация в результате снижения pH толстой кишки.
Особые указания
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лактулоза-ратиофарм пациентам с непереносимостью лактозы. Лактулоза-ратиофарм следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Лактулоза-ратиофарм, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.
У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять уровень концентрацию электролитов крови. При появлении диареи лечение отменяют.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.
Безопасность и эффективность применения при печеночной энцефалопатии у детей до 18 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лактулоза-ратиофарм не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально-опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея, нарушения электролитного баланса.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата, при необходимости - коррекция электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена с закручивающей крышкой.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают коробку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года
Период применения препарата после вскрытия флакона – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
