Макмирор 500 мг № 8 вагин. суппозитории

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МАКМИРОР КОМПЛЕКС

Торговое название

МАКМИРОР КОМПЛЕКС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем вагинальный 30 г в тубе в комплекте с градуированным шприцем

Суппозитории вагинальные.

Состав

100 г вагинального крема содержат

Одна вагинальная свеча содержит

нистатин - 200 000 Ед

состав оболочки суппозитория: желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, железа оксид желтый.

Описание

Крем вагинальный: Однородная масса темно-желтого цвета.

Суппозитории вагинальные: Мягкие желатиновые суппозитории яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТС G01AА51

МАКМИРОР КОМПЛЕКС - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов: нифуратела и нистатина.

Нифурател представляет собой нитрофурановое производное, обладающее выраженным противопротозойным, антибактериальным и противогрибковым действием.

Нифурател применяют при лечении вагинита смешанной этиологии, лечение трихомониаза и хламидиоза и профилактику микозов.

Высокоэффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 - 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур.

Механизм действия обусловлен блокадой процесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНК в чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белка в рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30 и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формирования всей пептидной цепи.

Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает также бактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электронов в микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системы микроорганизмов.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 - 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффек-тивен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Нистатин - общеизвестный фунгицидный (противогрибковый) анти­биотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высоко эффективен при лечении кандидозов.

МАКМИРОР КОМПЛЕКС не действует на физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз.

- вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Кандида, хламидиями

- профилактика микозов.

Суппозитории: 1 вагинальный суппозиторий вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней, либо в соответствии с рекомендациями врача. При не­обходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального терапевтического эффекта следует вводить суппозиторий в верхнюю часть влагалища.

Крем: 2,5 г крема вводится во влагалище один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача.

Необходимую дозу крема следует вводить во влагалище при помощи градуированного аппликатора.

Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор к тюбику с мазью. Набрать необходимое количество крема (в соот­ветствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противо­положной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Редко

- кожная сыпь

- зуд.

- повышенная чувствительность к нистатину и нифурателу

- беременность и период лактации.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор Комплекс перед каждым половым актом.

Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор Комплекс.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Какого-либо отрицательного действия не выявлено.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные. Один блистер с 8 или 12 вагинальными суппозиториями (свечами) вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Крем вагинальный 30 г в тубе в комплекте с градуированным шприцем вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре ниже +25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Поликем С.р.л.», Италия

произведено «Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия

Наличие в аптеках

Наличие в городах